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医薬品GQP/GMP解説 2023年版 [ 日本製薬団体連合会品質委員会 ]
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日本製薬団体連合会品質委員会 薬事日報社イヤクヒンジーキューピーギーエムピーカイセツ ニホンセイヤクダンタイレンゴウカイヒンシツイインカイ 発行年月:2023年01月23日 予約締切日:2023年01月06日 ページ数...
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図解で学ぶPIC/S GMPガイド 第3版 Current PIC/S GMPガイド Part1(医薬品製剤)の解説 [ 榊原 敏之 ]
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Current PIC/S GMPガイド Part1(医薬品製剤)の解説 榊原 敏之 蛭田 修 じほうズカイデマナブピクスジーエムピーガイドダイサンハン サカキバラ トシユキ ヒルタ オサム 発行年月:2019年07月06日 予約締切日:2...
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改正医薬品・医薬部外品 GMP省令ハンドブック [ 薬事日報社 ]
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薬事日報社 薬事日報社カイセイイヤクヒンイヤクブガイヒンジーエムピーショウレイハンドブック ヤクジニッポウシャ 発行年月:2021年09月22日 予約締切日:2021年09月21日 ページ数:283p サイズ:単行本 ISBN:...
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図解で学ぶGMP 第7版 原薬GMPガイドライン(Q7)とGMP省令に沿って [ 榊原 敏之 ]
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原薬GMPガイドライン(Q7)とGMP省令に沿って 榊原 敏之 蛭田 修 じほうズカイデマナブジーエムピーダイナナハン サカキバラトシユキ ヒルタオサム 発行年月:2023年12月27日 予約締切日:2023年12月26日 ページ数...
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FDAのGMP査察から学ぶ 第2版 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図 [ 佐々木 次雄 ]
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読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図 佐々木 次雄 じほうエフディーエーノジーエムピーササツカラマナブ ダイニハン ササキ ツグオ 発行年月:2020年09月25日 予約締切日:2020年08月31日 ページ数:608p サイ...
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毒性学的評価による洗浄バリデーション 第2版 PIC/Sガイド・改正GMP省令等を踏まえたHBELにもとづく洗...
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PIC/Sガイド・改正GMP省令等を踏まえたHBELにもとづく洗浄評価 島 一己 じほうドクセイガクテキヒョウカニヨルセンジョウバリデーション ダイニハン シマ ガズミ 発行年月:2022年05月31日 予約締切日:2022年05...
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必携 経営層のためのGMP手帖 知らなかったではすまされない [ e-GMP検討会 ]
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知らなかったではすまされない eーGMP検討会 じほうヒッケイ ケイエイソウノタメノジーエムピーテチョウ イージーエムピーケントウカイ 発行年月:2021年12月07日 予約締切日:2021年11月26日 ページ数:114p サ...
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日英対訳 GMP監査チェックリスト PIC/S GMPに基づく国内外製造所監査の勘所 [ 古澤 久仁彦 ]
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PIC/S GMPに基づく国内外製造所監査の勘所 古澤 久仁彦 じほうニチエイタイヤクジーエムピーカンサチェックリスト フルザワ クニヒコ 発行年月:2018年09月25日 予約締切日:2018年09月06日 ページ数:192p サイ...
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医薬品医療機器等法とGQP・GMP 2022年版 品質・法令遵守編/薬事手続編 [ 日本製薬団体連合会 品質委員会 ]
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品質・法令遵守編/薬事手続編 日本製薬団体連合会 品質委員会 じほうイヤクヒンイリョウキキトウホウトジーキューピージーエムピーニセンニジュウニネンバン ニホンセイヤクダンタイレンゴウカイヒンシツイイン...
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日英対訳 GMP監査チェックリスト その2 無菌医薬品・コンピュータ化システム・GDP等幅広い分野の監査に...
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無菌医薬品・コンピュータ化システム・GDP等幅広い分野の監査に 古澤 久仁彦 じほうニチエイタイヤクジーエムピーカンサチェックリストソノニ フルザワクニヒコ 発行年月:2024年12月05日 予約締切日:2024年11月...
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